国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
国家食品药品监督管理局
国家食品药品监督管理局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为的通知
国食药监安[2012]187号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近年来，各级食品药品监管部门不断加大中药生产流通监管力度，努力保持中药质量总体稳定。但随着市场竞争日趋激烈，中药材产量与需求矛盾加剧，价格剧烈波动，中药生产流通领域问题突出，制假售假现象有所抬头。一些中药生产经营企业降低要求，放任不规范行为，为制假售假提供方便，甚至直接参与违法活动，严重干扰中药生产经营秩序，直接影响公众用药安全有效，引发社会高度关注。为规范中药生产经营秩序，严厉查处违法违规行为，切实加强监管，确保中药质量，现将有关要求通知如下。
一、加强监督管理规范中药生产经营秩序
（一）中药饮片、中成药生产企业应保证其使用的中药材来源、产地稳定，推进中药材基地建设，积极引导中药材规范化、规模化种植。加强对重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等安全性指标的检测和控制，切实保证中药材质量和安全。
（二）中药饮片生产企业应严格按照GMP要求和炮制规范进行炮制生产，具备与生产品种相适应的检验设备和能力，严把质量检验关，对每批购进的中药材和所生产饮片进行检验，保证饮片质量。
（三）中成药生产企业应严格按照GMP组织生产，严把原料、中间产品和成品质量关，切实承担起第一质量责任人的职责。应具备与生产品种相适应的中药前处理、提取能力，保证生产体系完整，强化生产全过程的质量控制。严格按照药品标准投料生产，处方项下规定为饮片投料的不得以药材投料，规定为中药提取物投料的，方可直接使用提取物投料。具备对购入原料、中间产品、出厂产品进行全项检验的设备和能力。建立能够防范提取药渣废料回流药品市场的药渣处置管理制度，严防被不法分子利用。
使用中药提取物投料的生产企业，应切实加强对提取物生产企业的质量审计，固定提取物来源，并将提取物供应商等信息报送省级食品药品监管局药品注册部门备案，发生变更时应重新备案。不得使用无《药品生产许可证》企业生产的产品，不得使用无国家药品标准的产品。
中成药生产企业应加强本企业或本集团中药提取车间建设，使之完全适应相应品种提取生产和质量控制需要。暂时不具备提取能力的，要尽快提出解决方案和具体时限，报省局备案同意后，可以继续按照《关于加强中药前处理和提取监督管理工作的通知》（国药监安〔2002〕84号）有关要求执行。各省级食品药品监管局应从严审批新的委托提取申请，加强委托提取日常监督检查，督促企业实施其解决方案，不符合要求的，责令暂停生产。
（四）药品经营企业、医疗机构应从持有《药品GMP证书》的饮片生产企业或持有《药品GSP证书》的饮片经营企业采购中药饮片，并索取合法票据。严格执行药品GSP和《医院中药饮片管理规范》有关规定，完善购进记录、验收、储存、运输、调剂、临方炮制等过程的管理制度和措施。严禁从事饮片分包装、改换标签等活动。严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片，确保中药饮片安全。
二、坚决查处制假售假等违法违规行为
（一）严厉查处中药材专业市场违法违规行为。中药材专业市场存在的制假售假、掺杂掺假、增重染色、以劣充好等违法违规行为，是假劣中药材的重要来源。要彻查假劣中药材源头，打击并捣毁与中药材专业市场勾结的制售假劣中药材、中药饮片的“黑窝点”；加强对经营业户的监督检查，严厉打击经销假劣药材的行为；查清并阻断假劣中药材流向，严防假劣中药材进入正规生产流通领域；坚决查处中药材专业市场销售中药饮片、毒性药材、药品制剂等经营行为，规范中药材专业市场经营秩序。
（二）严厉查处中成药生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用增重染色、被污染或提取过的假劣中药材及饮片投料生产，非法使用中药提取物替代中药材投料生产；购入无国家标准或未通过GMP检查的中药提取物投料生产；偷工减料、不按处方投料、不按规定进行前处理、违反生产工艺生产、不按规定检验等违法违规行为；将提取药渣废料销售给不法分子，导致药渣回流药品市场。
（三）严厉查处中药饮片生产过程中的违法违规行为。重点查处：使用假劣中药材、被污染或提取过的中药材进行投料生产；生产过程中添加其他物质造成饮片污染；外购中药饮片（含半成品）进行分包装或改换包装标签；出租出借证照，虚开票据，为不法分子提供产品检验报告；不按炮制规范或超出核准范围炮制，不按规定检验；与“黑窝点”勾结制假售假等违法违规行为。
（四）严厉查处中药饮片流通使用环节的违法违规行为。重点查处：药品经营企业和医疗机构购进、销售和使用增重、染色、被污染的中药材和提取过的及其他假劣中药饮片；擅自加工药材冒充中药饮片销售；出租出借证照，虚开票据；与“黑窝点”相互勾结制假售假；从非法渠道购买中药饮片等违法违规行为。
对上述违法违规行为，各地要按照《药品管理法》及有关规定严肃查处；对发现与“黑窝点”勾结制假售假的，要深挖严查，严厉打击；涉嫌犯罪的，一律移送公安机关。
三、加强组织领导落实监管责任
（一）提高思想认识，加强组织领导。要深刻认识当前加强中药生产经营监督管理、严厉打击制假售假行为的重要性和紧迫性。各省级食品药品监管局要着眼大局，积极贯彻国家局要求，结合本地区实际和中药材专业市场专项整治要求，认真组织，周密部署，精心安排，确保工作有序开展，并取得实效。要切实消除隐患，防范发生系统性问题，确保中药产品质量，保证公众用药安全。
（二）加大监督检查和监督检验力度。各地要针对可能影响中药质量的突出问题和监管薄弱环节，开展以中药生产、经营企业为重点的现场检查工作。着重检查中药材和饮片来源、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况，核对购、销、调、存合同和票据等记录。要改进检查方式，提高检查效能，采取多种方式，主动收集线索，明察暗访，深入调查，做到重大隐患早发现，突出问题早纠治。国家局将加强飞行检查的频次，督促各地落实工作要求。
各地要加强中药监督抽验，结合中药材专业市场的抽验计划，加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构（含个体诊所）各环节的抽验力度，对检查过程中发现可能存在问题的产品进行重点抽验，提高对原料（含中药提取物）、成品及市场流通产品抽验的针对性。
（三）加强案件查办工作。对于现场检查和抽样检验发现的各种违法违规行为，各地要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，绝不姑息，依法从重查处；涉及辖区外的，应及时函告相关地方食品药品监管局协查；对于制售假药、涉及面广、危害性大的案件，应及时报告。对于构成犯罪的，要及时移交公安机关。对于发现的不规范生产经营行为，要督促企业采取措施及时整改。国家局将组成检查组和督导组，有针对性地进行监督检查和督导，查办一批大案要案，曝光一批严重违法违规企业，有力震慑不法分子，使中药生产经营秩序根本好转。
（四）监督企业严格执行药品GMP和GSP。各地要将现场检查与日常监管工作有机结合起来，加大新修订药品GMP和GSP实施力度，加快工作进度，为规范中药生产经营秩序提供有力支撑。
各省级食品药品监管局要组织将本通知精神及时传达至辖区内相关生产经营企业。执行中遇到问题，应及时向国家局反映。
国家食品药品监督管理局
2012年7月18日
劳动部颁发《劳动保护专项措施项目计划管理办法》的通知
劳动部
劳动部颁发《劳动保护专项措施项目计划管理办法》的通知
1992年6月8日，劳动部
各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动（劳动人事）厅（局）及其所属检验、科研、宣教机构，国务院有关部委、直属机构（总公司）劳动（安全）部门：
现将《劳动保护专项措施项目计划管理办法》发给你们，请按照执行。
劳动保护专项措施项目计划管理办法
第一章 总 则
第一条 为了加强对劳动保护专项措施计划的管理，实现计划管理的科学化和规范化，更好地指导和协调各部门、各地区开展工作，制定本办法。
第二条 劳动保护专项措施项目计划是劳动部劳动保护事业发展规划的组成部分，是以劳动保护专项措施经费为主体的技术性项目计划。
计划管理包括计划编制、计划管理、组织实施、经费管理、成果管理等环节的管理。
第三条 劳动保护专项措施计划的目标是依靠科学技术进步，提高我国的劳动安全监察技术水平，逐步改善国家劳动安全监察技术手段，推动劳动安全卫生先进技术措施工程试点等各项劳动保护事业。
第二章 计 划 编 制
第四条 劳动保护专项措施计划的编制由劳动部综合计划司统一组织，会商部内各有关司局共同完成。
第五条 劳动保护专项措施计划的编制要根据劳动部劳动保护事业发展规划的有关要求和劳动保护专项措施计划确定的目标，在吸收各方面意见的基础上，提出年度计划编制原则、项目要点和预算安排并予以分布，以指导项目的申报。
第六条 劳动保护专项措施项目的选择范围：
1．防止伤亡事故，改善劳动条件的试点；
2．预防职业病和职业中毒，改善劳动条件的试点；
3．在地区或行业具有典型意义和明显社会效益的职业危害治理项目；
4．劳动安全监察部门为提高监察水平而购置的检测、检验仪器设备；
5．有关劳动保护工作的宣传、培训及法规、标准的制订；
6．经劳动部和财政部批准的其他专项支出。
第七条 劳动保护专项措施项目的立项程序：
1．各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动（厅）局和中央有关部门的项目申报工作，应根据劳动部发布的该年度计划编制指导性文件规定的原则和选项要求，结合本地区、本部门情况，组织项目计划的编制，按规定时间将申报计划文件（包括项目汇总表）和项目申请书（格式见附件一略）统一报送劳动部综合计划司，由综合计划司分送有关业务局。
2．各地区、各部门申报的项目按业务主管渠道分别由劳动部职业安全卫生监察司、锅炉压力容器安全监察局、矿山安全卫生监察局受理；部属事业单位的项目由部综合计划司受理。
3．各受理单位负责对申报项目进行审理，组织专家对项目的必要性、可行性进行论证，提出初选项目，其中，建议列入部重点项目的应提交部项目审查专家组进行咨询和评议。综合计划司受理的初审项目应同时征求部有关安全监察局的意见。
4．部综合计划司会商各受理单位对项目计划进行协调平衡，提出项目计划（草案），经部长办公会议批准后，组织实施。
第三章 计 划 管 理
第八条 劳动部综合计划司根据部批准的劳动保护专项措施项目计划，下达执行计划项目文件。
第九条 项目按合同方式管理，签定合同文件（格式见附件二略）方可执行。
第十条 项目执行中，各项目管理部门（甲方）对项目承担单位（乙方）的进度、完成情况、经费预算、决算及使用合理性，外部依托条件的变化，技术路线、水平和项目承担人的情况进行检查监督，并会同部综合计划司做好重点项目的检查监督工作。
第十一条 遇有下列情况之一，则须对项目实行撤销：
1．项目合同中配套资金、贷款和其它条件不落实的；
2．严重拖延项目进度或自行变更合同考核验收指标的；
3．项目的主要技术骨干发生重大变化致使项目无法进行的；
4．经实践证明所选技术路线不合理或无样板意义和实用价值的。
第十二条 项目承担单位（乙方）在项目执行过程中，遇有特殊情况，需对合同书中所列目标、技术考核指标、进度、经费、成果交付形式进行调查时，应由乙方提出申请，经与项目管理部门（甲方）协商，双方签订变更条款或协议，作为合同的正式附件，方可执行，不得自行变更。
第十三条 项目按计划要求完成后，根据其类别不同，实施不同验收办法，具体办法另行规定。
第四章 组 织 实 施
第十四条 劳动保护专项措施项目计划要根据项目的不同类别（参见附件二：项目类别略），实行目标管理，并注意实效。凡属治理样板示范企业试点项目，其管理目标是技术措施的选择应具备先进性、实用性，在同类企业中确有推广价值，配套资金落实；凡属对工矿企业危险危害程度进行评价分级或对特种设备状况进行技术检验和整治的试点项目，其管理目标是评价技术的科学性、技术方案的可行性和实施中的可操作性，并应与监察管理措施相配套；凡属技术检验装备建设项目，其管理目标是测试、试验设备的选型合理化、配套程度和运行效果确能保证检测水平的
提高；法规、标准、宣传、培训项目应注重科学性和社会经济效益，为劳动安全监察及决策服务。
各项目管理部门可根据不同管理要求，制定相应的实施管理细则。
第十五条 劳动保护专项措施计划实行以管理部门（甲方）对项目承担单位（乙方）的具体管理。重点项目和检测检验装备项目应由劳动部有关业务局作甲方，省级劳动部门作丙方，其它一般项目由省级劳动部门作甲方。《劳动保护专项措施项目合同书》明确规定甲、乙、丙方负责人的权利、义务和违反合同的处置办法。
第十六条 计划管理部门（劳动部综合计划司）的主要职责：组织计划编制；综合协调；计划的报批与项目经费下达；监督实施；成果管理；向劳动部、财政部提出年度决算报表和总结报告。
第十七条 项目管理部门（甲方，劳动部有关业务司局或省级劳动部门）的主要职责；按统一的指导性文件组织项目申报；审核、初选项目；对批准项目的技术实施方案可行性作进一步审查后鉴定合同；监督检查项目进度和经费使用；主持项目验收；本业务范围的归档管理。
第十八条 项目承担单位（乙方）的主要职责：严格执行合同规定的内容、要求和进度；合理分配和正确使用经费；协调项目间或协作单位的工作和进度；向甲方提交年度预算、决算、工作总结和有关技术资料的书面报告。
第十九条 项目保证单位（丙方）的主要职责：作为乙方的保证方（重点项目的丙方一般是省级劳动部门，一般项目的丙方是乙方主管单位），在被保证的乙方单位不履行合同时，承担连带责任；受甲方委托，检查乙方计划执行情况；当乙方不能执行计划时，有权停拨或要求甲方停拨经费；当甲方不能履行合同时，丙方的责任自行消失。
第五章 经 费 管 理
第二十条 劳动保护专项措施经费实行专款专用的原则，严格执行劳动部、财政部《劳动保护专项措施经费管理办法》（劳计字〔1991〕43号）和合同书有关条款，严禁挪作他用。
第六章 项目验收和成果管理
第二十一条 劳动保护专项措施计划项目的结项形式采取验收和合同中止两种方式。
第二十二条 项目按合同要求完成后，乙方应在两个月内向甲方提出验收申请（格式见附件三略），并提交项目的全部技术经济资料。
第二十三条 甲方负责（列为部重点的项目应会同部综合计划司）对项目进行评审验收工作。乙方应在验收通过后，将验收证书（格式见附件四略）等有关资料报送甲方。甲方归档（重点项目完整资料应同时报送综合计划司备案）后，向乙方发出项目完成通知书。
第二十四条 列为部重点的项目和部内有关业务局统筹安排的项目验收后，应登记编号并加盖“劳动部劳动保护项目验收专用章”，印章由劳动部综合计划司统一保管。一般项目的验收和登记编号、盖章由省级劳动部门负责，并做出相应规定。
第二十五条 项目管理单位要鼓励采取各种办法尽快推广成果，扩大项目的社会经济效益。符合有关规定的成果可以申请劳动部科学技术进步奖或其它奖励。
第七章 附 则
第二十六条 本管理办法自颁布之日起实施。
第二十七条 本办法由劳动部负责解释。
最高人民法院 最高人民检察院 公安部关于严厉打击看守所在押人犯于羁押期间进行犯罪活动的通知
最高人民法院 最高人民检察院
最高人民法院 最高人民检察院 公安部关于严厉打击看守所在押人犯于羁押期间进行犯罪活动的通知
1983年9月5日，最高人民法院、最高人民检察院、公安部
各省、市、自治区高级人民法院、人民检察院、公安厅（局）：
据各地反映，不少地方的看守所，特别是城市看守所在押人犯中，有一批“牢头”“狱霸”，肆意欺压其他人犯，有的甚至被他们活活打死；还有一些“二进宫”、“三进宫”的惯犯、屡犯带头煽动哄监闹狱，组织越狱、脱逃，教唆对抗审讯，传授作案伎俩等等。对他们的这些犯罪活动，过去虽有制裁，但由于打击不力，看管不严，管理不善，以致一些看守所的秩序相当混乱，各种事故不断发生，这就破坏了监管工作的秩序，甚至会把看守所变成教唆犯罪、传授犯罪手段的地方。按照中央关于严厉打击刑事犯罪活动的指示，对于这些人犯在羁押期间的犯罪活动，必须坚决打击，从重从快处理。现将有关事项通知如下。
一、打击的主要对象：
1．组织越狱和脱逃的；
2．煽动、组织哄监闹狱的主犯；
3．行凶、殴打看守干警和其他工作人员的；
4．行凶、殴打其他人犯造成严重后果的；
5．攻击党的领导和社会主义制度以及进行其他反革命活动的；
6．策划、唆使、煽动对抗审讯、审判和教唆犯罪、传授犯罪手段的；
7．严重破坏监规屡教不改的。二、各级人民法院、人民检察院、公安机关在打击看守所在押人犯在羁押期间的犯罪活动中，要紧密配合，联合办公，各司其职，从重从快处理。
1．在预审期间犯罪的，由公安机关调查取证，连同该犯原有罪行，一并移送人民检察院提起公诉，人民法院按数罪并罚的规定判决。
2．在起诉期间犯罪的，由公安、检察机关负责取证，补充起诉，由人民法院按数罪并罚的规定判决。
3．在人民法院审理期间犯罪的，由人民法院和公安、检察机关调查取证，由人民检察院补充起诉，人民法院按数罪并罚的规定判决。
4．在看守所羁押的已决犯又重新犯罪的，由公安机关调查取证，将重新犯罪的材料移交检察院提起公诉，由人民法院判决。三、各地在打击在押人犯在羁押期间的犯罪活动中，要选择典型案例在看守所召开宣判会，大张旗鼓地进行处理，以震慑敌人，教育其他犯罪分子。在这一工作中，要百倍提高警惕，切实加强对在押犯的管理教育和思想教育，积极进行挽救争取工作。要堵塞漏洞，防止发生问题。各级人民检察院，要认真履行职责，切实加强对看守所的检察工作。与此同时，对看守所工作也要进行整顿，健全、建立各项制度，搞好生活、卫生管理，改变看守所的混乱状态，把看守所工作纳入法制轨道。