广西壮族自治区人民政府


广西壮族自治区规范性文件制定程序规定

（2005年10月14日广西壮族自治区人民政府第34次常务会议审议通过 2005年10月26日广西壮族自治区人民政府令第12号公布 自2006年1月1日起施行）

第一条 为规范规范性文件制定程序，维护社会主义法制统一，保证法律、法规和规章的正确实施，促进依法行政，根据《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》和其他有关法律、法规的规定，结合本自治区实际，制定本规定。
第二条 本规定所称规范性文件，是指除政府规章外，各级人民政府及其工作部门以及法律、法规授权的具有管理公共事务职能的组织，在行政管理工作中针对不特定人、不特定事制定发布的，对公民、法人和其他组织具有普遍约束力的决定、命令、通告等文件。
各级人民政府及其工作部门制定发布内部工作制度、技术操作规程，对具体事项作出行政处理决定，以及对直接管理的事业单位人事、财务、外事等事项制定文件，不适用本规定。
第三条 制定规范性文件应当遵循法制统一、依照法定职权和程序、职权与责任相一致、民主公开和便民的原则。
规范性文件应当依法报送备案。报送备案的规范性文件，应当依法审查。
规范性文件备案、审查应当遵循有件必备、有备必审、有错必纠的原则。
第四条 规范性文件的名称一般称“办法”、“规定”、“决定”、“规则”、“通告”、“布告”、“通知”、“意见”等，但不得称“条例”。
除内容复杂的外，规范性文件一般不分章、节。
第五条 有下列情形之一的，可以制定规范性文件：
（一）法律、法规、规章和上级规范性文件对某一方面的行政工作尚未作出明确规定的；
（二）法律、法规、规章和上级规范性文件对某一方面的行政工作虽有规定但规定不具体、不便操作的；
（三）法律、法规、规章和上级规范性文件授权制定规范性文件的。
第六条 制定规范性文件应当控制数量，注重质量，按照规定程序进行。
法律、法规、规章和上级规范性文件已经明确规定的内容，规范性文件应当不作重复规定。
应当由政府工作部门制定发布的规范性文件，原则上不以本级人民政府或者政府办公厅（室）的名义制定发布。
第七条 没有法律、法规和规章的规定，规范性文件不得作出影响公民、法人和其他组织合法权益或者增加公民、法人和其他组织义务的规定。
第八条 规范性文件不得设定下列事项：
（一）行政处罚；
（二）行政强制；
（三）行政许可；
（四）行政收费；
（五）其他应当由法律、法规、规章设定的事项。
第九条 各级人民政府及其工作部门的内设机构、临时机构不得制定规范性文件。但是，法律、法规另有规定的除外。
第十条 制定、发布规范性文件应当按照调研起草、征求意见、协调分歧、合法性审查、审议决定、签署发布、公布、备案等程序进行。
第十一条 起草单位起草规范性文件应当对制定规范性文件的必要性和可行性进行研究，并对规范性文件所要解决的问题、拟确立的主要制度和措施等内容进行调研论证。
公民、法人和其他组织可以向有权的机关和组织提出制定规范性文件的建议。
第十二条 起草单位起草规范性文件应当作调查研究，汲取实践经验，听取有关机关、组织、专家和公民的意见。听取意见可以采取书面征求意见和召开座谈会、论证会、听证会等多种形式。
起草单位起草对本地区、本行业有重大影响或者直接涉及公民、法人和其他组织重要权利义务的规范性文件，应当向社会公布，征求社会各界的意见。
第十三条 起草的规范性文件内容有重大分歧意见的，起草单位应当进行协商；协商不成的，报请制定机关决定。
第十四条 起草单位报送制定机关审议规范性文件草案，应当附有起草说明和其他有关材料。
起草说明应当包括制定规范性文件的必要性、依据、规定的主要措施、有关方面的意见及对意见的处理等内容。
有关材料包括制定规范性文件的依据（相关法律、法规、规章、上级规范性文件文本）、汇总的意见、听证会笔录、调研报告等。
第十五条 规范性文件草案提交制定机关审议前，应当经制定机关的法制部门或者法制机构进行合法性审查。
法制部门或者法制机构对规范性文件草案进行合法性审查应当提出书面审查意见。审查意见包括下列内容：
（一）是否超越制定机关的法定职权；
（二）是否与法律、法规、规章和上级规范性文件相抵触；
（三）是否与相关的规范性文件协调、衔接；
（四）其他需要审查的内容。
法制部门或者法制机构审查规范性文件，发现可行性或者适当性存在问题的，可以提出建议和意见。
第十六条 制定规范性文件应当按照下列规定审议决定：
（一）县级以上人民政府制定的规范性文件，应当经政府常务会议审议决定，涉及重大事项的应当经政府全体会议审议决定；
（二）其他机关制定的规范性文件，应当经制定机关行政首长办公会议审议决定。
第十七条 经审议通过的规范性文件，由制定机关主要负责人或者主要负责人委托的分管负责人签署发布。
第十八条 经签署发布的规范性文件，由制定机关通过政府公报、政府网站或者当地公开发行的报刊等形式向社会公布。
未向社会公布的规范性文件，不得作为实施行政管理的依据。
第十九条 因涉及自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等紧急情况需要制定规范性文件的，可以简化制定程序。
第二十条 规范性文件自公布之日起施行，也可以确定自公布之日起一定期间后施行。
第二十一条 规范性文件有下列情形之一的，由制定机关解释：
（一）规范性文件的内容需要进一步明确具体含义的；
（二）规范性文件制定后出现新的情况，需要明确适用依据的。
规范性文件的解释由制定机关负责，具体工作由其法制部门或者法制机构承办。
规范性文件的解释与规范性文件具有同等效力。
第二十二条 规范性文件应当自签署发布之日起30日内，按照下列规定报送备案：
（一）自治区以下人民政府制定的规范性文件，报上一级人民政府备案；
（二）县级以上人民政府工作部门制定的规范性文件，报本级人民政府备案；
（三）自治区实行垂直领导的部门制定的规范性文件，报上一级主管部门备案；
（四）法律、法规授权的组织制定的规范性文件，由主管部门报同级人民政府备案；
（五）两个以上部门联合制定的规范性文件，由主办部门报共同的上一级行政机关备案；
（六）行政机关与非行政机关联合制定的文件，由行政机关报上一级行政机关备案；
（七）地方政府部门与中央垂直领导的部门联合制定的规范性文件，由地方政府部门报上一级行政机关备案。
第二十三条 制定机关的法制部门或者法制机构具体承办规范性文件的报送备案工作，备案机关的法制部门或者法制机构具体承办规范性文件的备案工作。
报送备案的规范性文件径送备案机关的法制部门或者法制机构。
具备条件的，应当通过政务互联网平台开展备案工作。
第二十四条 报送规范性文件备案，应当提交下列材料：
（一）备案报告；
（二）规范性文件文本（有条件的应附电子文本）和制定规范性文件的说明；
（三）制定机关法制部门或者法制机构的审查意见；
（四）制定规范性文件的依据。
第二十五条 备案机关法制部门或者法制机构对报送备案的规范性文件，应当就下列事项进行审查：
（一）是否与法律、法规、规章和上级规范性文件相抵触；
（二）是否违反本规定的原则和制定权限；
（三）是否违反制定程序；
（四）规范性文件之间对同一事项的规定是否一致；
（五）其他需要审查的内容。
第二十六条 对报送备案的规范性文件，备案机关法制部门或者法制机构应当及时审查并按照下列规定处理：
（一）提交的备案材料齐全，规范性文件合法的，予以备案，并书面通知制定机关；
（二）规范性文件同法律、法规、规章和上级规范性文件相抵触的，由备案机关法制部门或者法制机构建议制定机关自行纠正，或者由备案机关法制部门或者法制机构提出处理意见报备案机关决定后通知制定机关；
（三）规范性文件之间对同一事项的规定不一致的，由备案机关法制部门或者法制机构协调。经协调不能取得一致意见的，由备案机关法制部门或者法制机构提出处理意见报备案机关决定，并通知制定机关；
（四）违反制定程序的，由备案机关法制部门或者法制机构报备案机关责令制定机关纠正；
（五）提交的备案材料不全的，暂缓备案，并通知制定机关限期补充相关材料。
第二十七条 国家机关、公民、法人和其他组织认为规范性文件同法律、法规、规章和上级规范性文件相抵触以及规范性文件之间互相矛盾，可以向备案机关书面提出审查建议，由备案机关的法制部门或者法制机构按照规定的程序处理。
法制部门或者法制机构应当在60日内审查处理完毕，并书面告知建议人。
第二十八条 规范性文件施行后，制定机关和实施机关应当定期对实施情况进行评估，并将评估意见通报备案机关的法制部门或者法制机构。
第二十九条 制定机关应当根据法律、法规、规章和上级规范性文件的调整情况，及时对已公布实施的规范性文件进行清理。修改和废止规范性文件的程序按照制定程序执行。
第三十条 备案机关法制部门或者法制机构应当每个季度将备案的规范性文件目录向社会公布。
第三十一条 下列单位应当向社会公众提供规范性文件公开免费查阅服务：
（一）制定机关；
（二）政府公报编辑机构；
（三）县以上的档案馆和图书馆；
（四）电子政务服务机构。
制定机关应当自规范性文件发布之日起10个工作日内，将规范性文件送前款第（二）项、第（三）项、第（四）项所列单位。
第三十二条 制定机关违反本规定，未按照规定程序制定、公布和备案规范性文件的，或者起草规范性文件未经合法性审查的，由备案机关法制部门或者法制机构报请备案机关责令改正，并予以通报；违反规定制定规范性文件，造成严重后果的，由有关行政机关或者监察机关依法对制定机关的主要负责人及其他直接责任人员给予行政处分。
第三十三条 法制部门或者法制机构违反本规定，不认真履行规范性文件合法性审查和备案职责，造成严重后果的，由有关行政机关或者监察机关依法对其主要负责人及其他直接责任人员给予行政处分。
第三十四条 各级人民政府应当加强对规范性文件制定和实施的管理与监督，建立统计报告、通报、检查、责任追究等工作制度。
第三十五条 各级人民政府拟提请本级人民代表大会及其常务委员会审议的规范性文件，参照本规定执行。
第三十六条 本规定自2006年1月1日起施行。


安徽省人民政府办公厅


安徽省人民政府办公厅关于印发奥运会期间安徽省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理办法的通知


皖政办〔2008〕25号　　　　

各市人民政府，省政府有关部门：
省卫生厅制定的《奥运会期间安徽省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理办法》，业经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

安徽省人民政府办公厅
二○○八年五月二十六日


奥运会期间安徽省人间传染的病原微生物实验室生物安全管理办法

第一章总则
一、为加强奥运会期间（自本办法发布之日至2008年10月8日）安徽地区病原微生物实验室生物安全管理，确保“平安奥运”目标的实现，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《突发公共卫生事件应急条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及其配套文件规定，制定本办法。
二、本办法所称病原微生物是指能够使人致病的微生物，病原微生物的分类依据卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》（以下简称《名录》。高致病性病原微生物指《名录》中危害程度分类为第一类和第二类，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。

第二章组织管理
三、安徽省卫生厅成立实验室生物安全管理领导小组，负责全省与人体健康有关的病原微生物实验室生物安全管理的组织领导与协调指挥工作。领导小组办公室设在安徽省疾病预防控制中心。各地也要成立实验室生物安全管理工作领导小组，按照属地化管理的原则，全面负责本辖区内的实验室生物安全管理工作。
四、 实验室设立单位主管部门、实验室设立单位要明确主管领导、主管部门和责任人，做到组织落实、人员落实、职责落实。奥运会期间实验室生物安全工作坚持一把手负责制，实验室设立单位法人代表为生物安全第一责任人。
五、省卫生厅与市级卫生行政部门、市级卫生行政部门与县级卫生行政部门、县级卫生行政部门与各二级以上医疗机构及教学、研究、生产等领域的实验室设立单位、实验室设立单位与实验室工作人员要层层签订责任书，落实问责制度和责任追究制度。

第三章实验室管理
六、实验室设立单位要根据国家、卫生部和省卫生厅的有关法律法规和规定，建立健全实验室生物安全各项管理制度，制定、落实并演练本单位实验室生物安全事件的应急预案。
七、实验室设立单位要加强和完善实验室环境设施、设备条件，明确实验室各项规章制度及操作技术规程并认真执行。
八、各级卫生行政部门要针对奥运会期间实验室生物安全管理工作开展培训。实验室设立单位要根据自身特点，制定具体培训计划，充分利用当地技术骨干力量，组织开展本单位奥运会期间生物安全管理的专项培训。
九、实验室的设立单位要建立并完善实验室人员档案管理系统，对接触病原微生物人员的姓名、岗位等信息，进入病原微生物实验室的人员和从事的实验活动进行详细登记，实验室人员信息和实验室活动情况登记应长期保存备查。
十、奥运会“百日”期间（2008年7月1日至10月8日），严格限制外来人员进入从事高致病性病原微生物实验活动的实验室和菌（毒）种库及样本库。工作人员未经实验室负责人批准不得进行岗位责任外的实验活动。

第四章病原微生物管理
十一、实验室的设立单位要加强病原微生物管理，对本单位内保存的病原微生物菌（毒）种和样本等感染性材料进行一次彻底清点，无保存价值的按照《条例》规定在实验活动结束后就地销毁。有保存价值的集中封存，并将本单位高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的性质、数量、保卫措施等封存信息通过当地卫生行政部门，以密件形式逐级上报。具体由省卫生厅另行通知。
十二、保存高致病性病原微生物菌（毒）种和样本的单位，应与当地公安派出所建立报警联动机制和突发事件处置联动机制，保证突发事件发生时能够及时迅速采取有效应对措施。
十三、奥运会“百日”期间，各实验室未经省卫生厅批准，不得接收来自外省市高致病性病原微生物菌（毒）种和样本等感染性材料。暂停向北京地区及其他奥运赛区城市运输高致病性病原微生物菌（毒）种和样本。
十四、因疫情需要，需在省内运输高致病性病原微生物菌（毒）种和样本须提前报省卫生厅批准，由专业人员和保安人员联合押运。运输非高致病性菌（毒）种和样本，应事先得到接收单位的同意，运输物品过程应参照《名录》规定对运输物品进行包装，并由接受过生物安全培训的专人进行运输。

第五章实验活动管理
十五、奥运会“百日”期间，凡在安徽境内进行的涉及《名录》）中一类病原微生物的实验活动一律停止；涉及《名录》中二类病原微生物的实验活动（临床检测除外）一律停止（包括所有科研活动）。如疫情控制需要必须开展的实验活动，须在活动开展前报省卫生厅，经批准后方可进行。
十六、严禁各种违规行为。任何实验室均不得超范围开展实验活动，特别是严禁在一级、二级生物安全实验室从事应在三级、四级生物安全实验室中进行的实验活动。

第六章实验室感染控制
十七、实验室设立单位要按照相关法规完善本单位内部治安保卫制度。要贯彻预防为主、单位负责、突出重点、保障安全的方针，积极采取人防和技防措施，切实加强奥运会期间的安全保卫工作。对重要部位设置必要的技术防范设施，并实施重点保护。
十八、实验室设立单位如发生实验室生物安全事件或发现由于实验室感染而引起的病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人，要立即报告所在地卫生行政部门，并由所在地卫生行政部门立即向上级卫生行政部门及当地政府报告。
十九、实验室生物安全事件发生时，实验室设立单位应立即启动本单位应急预案，迅速判断事件可能造成的危害，在向有关部门报告的同时采取有效措施，保护实验室人员安全，控制病原微生物扩散，尽可能将事件危害性降到最低。
二十、各实验室要建立生物安全自查报告制度，每周至少自查一次生物安全隐患，要求详细记录，并报单位主管领导。
各实验室设立单位须至少每月检查一次本单位实验室生物安全情况，发现隐患，立即整改，并将隐患情况和整改结果应及时向当地县级卫生行政部门和上级主管部门报告。
在奥运会“百日”期间，以市为单位实行日报制度。
二十一、县级卫生行政部门要对辖区内实验室生物安全落实情况和隐患整改情况进行定期的监督检查，坚决做到不留死角，不留隐患。
在奥运会期间，各级卫生行政部门要会同卫生监督所、实验室设立单位的上级主管部门等组成联合督查小组，对各实验室奥运期间生物安全管理和实验室生物恐怖防范措施落实情况进行抽查，对不符合要求的单位提出督查意见，限期整改，对违反国家法律法规的情况按照相关法律法规进行处罚。

第七章附则
二十二、本办法自发布之日实施，至2008年10月8日终止。
二十三、本办法由安徽省卫生厅负责解释。